。GMP 原則的要求 30℃/70%R?H濕度長期穩(wěn)定性試驗條件
。 在加速試驗中40℃/75%R?H濕度考查6個月標準
,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領域
,主要模擬環(huán)境氣候中溫度
、濕度
、光照試驗
。
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箱體結構特點
內室材料使用鏡面SUS304B板
,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點
;
樣品架可根據需要調節(jié)上下的位置
;
箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程
;
采用高級的門磁封條和保溫材料令整機性能更優(yōu)越
;
具有合理的風道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內溫濕度達到******均勻性
;
機器左側可開測試引線孔
;
供水系統(tǒng):采用自動補水功能,標配水泵
控制器:溫濕度采用進口液晶觸摸屏控制器,相對溫濕度性能精確的設定顯示,分辨率達到0.1℃/0.1%RH.
符合標準:按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造
。
規(guī)格與技術參數
名稱 藥品性試驗箱 綜合藥品性試驗箱
型號 YP-150SD YP-150SDP YP-150GSP
YP-250SD YP-250SDP YP-250GSP
YP-500SD YP-500SDP YP-500GSP
容積/內膽/外膽尺寸 150升 600*405*620mm 800*910*1630mm
250升 680*500*730mm 880*1010*1740mm
500升 800*700*900mm 1000*1210*1900mm
控溫范圍 無光照0~65℃ 有光照10~65℃
控溫波動 ±0.5℃ ±1.0℃
控濕范圍 40~95%RH 40~95%RH
光照強度 0~6000LX可調
照度誤差 ≤±500LX
調溫調濕方式:平衡調溫調濕方式
制冷方式:直冷式效率制冷
制冷機:進口全封閉壓縮機
冷卻器:散熱片風冷式冷卻器
控制器 微機控制(日本OYO儀表) 可編程控器(韓國TEMI880儀表)
溫度傳感器 Pt100鉑電阻 進口溫濕度變送器
風機:離心風葉
工作環(huán)境溫度 5~30?C
電源 AC 220V±10% 50Hz
載物托盤(標配) 2塊
安全裝置 壓縮機過熱保護
、超載保護、缺水保護
、超溫保護
、電器短路保護
二箱式及三箱式的主要技術參數(根據客戶實際要求選擇)
名稱 二箱式藥品穩(wěn)定箱 三箱式藥品穩(wěn)定箱
型號 YP-GSD(二箱) YP-TSD(三箱)
控溫范圍 0℃ ~65℃
波動度 ≤±0.5℃
控濕范圍40~95%RH
波動度±0.5%RH
光照強度0~6000LX可調節(jié)
照度誤差:上箱光照400*400*500 上箱濕熱400*500*500
右箱光照300*400*500
內膽尺寸:下箱濕熱400*500*500 下箱濕熱400*500*500
制冷機:進口耐熱制冷壓縮機
溫濕度儀表:帶PID整定,溫濕度在線誤差修正
,濕濕度偏差(可遠程控制)報警
溫度傳感器:高分子熱敏傳感器